Alemtuzumab

Alemtuzumab (handelsnavn Campath , MabCampath og Campath-1H og Lemtrada ) er et medikament som tilhører familien av monoklonale antistoffer og brukes i behandlingen av kronisk lymfatisk leukemi , kutant T - celle lymfom, T-celle lymfom og multippel sklerose . flere . Det brukes også i noen terapeutiske protokoller for benmargstransplantasjon og nyretransplantasjon .

Virkningsmekanisme

Det virker på CD52-proteinet som finnes på overflaten av lymfocytter , men ikke på benmargscellene som modne lymfocytter kommer fra.

Bruk og indikasjoner

Kronisk lymfatisk leukemi

Det brukes som i behandlingen av kronisk lymfatisk leukemi . Det er godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for bruk i denne typen leukemi, hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med alkylerende midler og ikke har respondert på fludarabinbehandling . Den kanadiske helsetjenesten har godkjent den for lignende indikasjoner, inkludert pasienter med kronisk lymfatisk leukemi som ikke har fått tidligere behandling.

Siden 2013 har Lemtrada allerede blitt et førstelinje, intravenøst ​​legemiddel for residiverende-remitterende multippel sklerose .

Multippel sklerose

I 2003 ble alemtuzumab ('Lemtrada') testet som en førstelinjebehandling for multippel sklerose, men hadde flere alvorlige bivirkninger. [ 1 ] Lovende resultater ble rapportert i 2011 fra en fase III-studie mot interferon beta 1a . [ 2 ]​ [ 3 ]

I november 2014 ble alemtuzumab godkjent av USAs FDA . [ 4 ]​ [ 5 ]

Bivirkninger

Blant de viktigste bivirkningene har det blitt oppdaget at det øker risikoen for ulike opportunistiske infeksjoner, inkludert reaktivering av cytomegalovirusinfeksjoner . [ 6 ]​ [ 7 ]​ [ 8 ]​ [ 9 ]

Kontrovers om den høye prisen på Lemtrada for multippel sklerose

Alemtuzumab, opprinnelig indisert for kronisk lymfatisk leukemi under navnet Campath , viste i 2012 effekt for multippel sklerose . Gitt denne nye indikasjonen, trakk det farmasøytiske selskapet Sanofi produktet og tilbød det igjen under et annet navn Lemtrada for den nye indikasjonen, men økte prisen betydelig. [ 10 ]​ [ 11 ]​ [ 12 ]​ [ 13 ]

Referanser

  1. ^ Andy Coghlan (23. oktober 2008). Legemidlet starter immunsystemet på nytt for å reversere MS . New Scientist News Service. 
  2. ^ "Alemtuzumab (BLA 103948\5139) Bakgrunnspakke" (PDF) . Rådgivende komiteer . USA: Senter for narkotikaevaluering og -forskning . 13. november 2013. 
  3. ^ "Genzyme mottar fullstendig svarbrev fra FDA på Lemtrada (alemtuzumab) søknad" . Business Wire. 30. desember 2013. 
  4. FDA godkjenner Lemtrada (alemtuzumab) for behandling av pasienter med residiverende former for multippel sklerose [1]
  5. Nylig godkjent multippel sklerosemedisin gitt til de første amerikanske pasientene i dag i Cullman [2]
  6. Vademecum: Alentuzumab. Åpnet 29-12-2010
  7. European Lemtrada (Alemtuzumab) sammendrag av produktegenskaper
  8. Terapeutisk informasjon om det nasjonale helsesystemet: Alemtuzumab, vol. 26, nr. 6, 2002. Fått 28-12-2010
  9. Vellykket behandling av alvorlig akutt intestinal graft-versus-host resistent mot systemiske og topiske steroider med alemtuzumab. , Schnitzler M, Biol Blood Marrow Transplant. 2009 aug;15(8):910-8.
  10. Virksomheten med å spekulere med kreft , eldiario.es, 17. april 2018
  11. Sanofi trekker Campath for å rydde vei for dyrere Lemtrada , Tracy Staton, 21. august 2012
  12. Sanofi trekker ild over kostnadene for MS-medisin Lemtrada , multippel sklerose, 11/01/2012
  13. Millionærformelen for kreftmedisiner , La Tidal, 17. april 2018